看美国如何确保药品安全|am娱乐

产品中心 | 2020-11-24

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官方网站:每个国家都有保障食品药品安全的法规,但仍有一些不法分子无视法律的存在,仍然以自己的方式。最近网民爆料说,这是在美国销售的云南白药。仅限FDA规定,几乎公开了百药成分已经很久了。

已经有100多年历史的FDA被迫公开发表药品,在确保食品安全的同时,沦为保护美国人食品和药品安全的保护神。那么FDA如何保护消费者的食品药品安全和知情权,如何防止商家误导消费者呢?在最严厉的食品药品安全监督的严格监督下,美国一度只能销售几种膳食补充剂。在美国历史上,特别是19世纪和20世纪初,经常出现走遍无数小巷治疗白疾病的“蛇油”,直到1994年解除限制,FDA对膳食补充剂的限制非常严厉。(大卫亚设,Northern Exposure,Northern Exposure)只有几种维生素或其他微量元素可以作为膳食补充剂在美国市场销售。

1994年,美国实施新的《膳食补充剂与身体健康教育法》后,膳食补充剂的限制才解除。但是,不能宣传给予FDA证书的膳食补充剂或食品具有某些临床功效。例如,不能进行FDA临床试验的膳食补充剂不能宣传“血压下降”、“抗癌”、“化疗糖尿病”等功能。

所有食品和膳食补充剂都要明确“最终产品的成分”膳食补充剂能做的唯一宣传。不能宣传某些营养素缺乏引起的身体健康问题(例如“叶酸和婴儿神经发育”之间的联系),宣传这种营养缺乏在美国广泛出现的信息。此外,所有这些宣传标志都必须接受FDA评价,该产品不能用于临床、化疗或疾病预防。所有食品和膳食补充剂都要注明“最终产品的成分”。

也就是说,云南白药宣布的“处方秘密”与最终产品无关。在美国销售云南白药的经销商有法律义务不要让消费者吃嘴里的产品。

这就是批准的成分内容。巨额惩罚促进高效监管企业获得对受害者的赔偿金,甚至要征收惩罚性赔偿金。当然,有效的食品监督体系也要有责任分担的机制。作为联邦机构,FDA不分担相关民事赔偿金举报责任,但由于FDA的反对,美国民众往往依赖集体诉讼的法律手段,对违规企业提起数亿美元的民事赔偿金起诉。

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这种惩罚性罚款机制使任何企业都面临巨大的违法费用。虽然美国的食品药品安全也是黑暗的过去,但FDA等机构并不存在,在中国以秘密食谱“逍遥法外”的云南白药在美国被迫偷偷公布成分。因此,我国应加强相关部门的监督,使销售假药的犯罪分子无路可走。

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